Интралипид

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Эмульсия для инфузий 10% 1000 мл
соевое масло очищенное 100 г
фосфолипиды яичного желтка 12 г
глицерол (безводный) 22 г
натрия гидроксид (для коррекции pH до 8) q.s.
вода для инъекций до 1000 мл
осмоляльность, мОсм/кг H₂O 300
энергетическая ценность, ккал/л (кДж/л) 1100 (4600)
в стеклянных флаконах по 100, 250 или 500 мл; в коробке картонной 10 или 12 флаконов.
Эмульсия для инфузий 20% 1000 мл
соевое масло очищенное 200 г
фосфолипиды яичного желтка 12 г
глицерол (безводный) 22 г
натрия гидроксид (для коррекции pH до 8) q.s.
вода для инъекций до 1000 мл
осмоляльность (мОсм/кг H₂O) 350
энергетическая ценность, ккал/л (кДж/л) 2000 (8400)
в стеклянных флаконах по 100, 250 или 500 мл; в коробке картонной 10 или 12 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит жирных кислот.

Показания

Дефицит эссенциальных жирных кислот (парентеральное питание).

Противопоказания

Острая стадия шока, выраженные нарушения жирового обмена (патологическая гиполипидемия).

Побочные действия

Расстройства дыхания (тахипноэ), гипер- или гипотензия, повышение температуры тела, озноб, тошнота, рвота, головная боль, боль в области живота, повышенная утомляемость, синдром перегрузки жиром (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация и нарушение функций различных органов, кома); приапизм, гемолиз, ретикулоцитоз, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, покраснение кожи, крапивница), тромбоцитопения (при длительном применении у новорожденных).

Способ применения и дозы

В/в, через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.
Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.
Взрослым: рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов/кг/сут (соответствует 30 мл/кг/сут Интралипида 10% или 15 мл/кг/сут Интралипида 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10 или 20% - не более 500 мл за 5 ч.
Новорожденным и детям раннего возраста: рекомендуемая доза - 0,5-4 г триглицеридов/кг/сут (соответствует 5-40 мл/кг/сут Интралипида 10% или 2,5-20 мл/кг/сут Интралипида 20%). Скорость инфузии - не более 0,17 г триглицеридов/кг/ч (4 г/кг/сут).
Недоношенным и детям с низкой массой тела: непрерывное введение в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг/сут до 2 г/кг/сут. Дальнейшее повышение дозы до 4 г/кг/сут возможно только под строгим контролем уровней триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.
Недостаточность эссенциальных жирных кислот. Для предотвращения или коррекции рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.
Интралипид может быть также добавлен (в асептических условиях) в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена^®. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.